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非諾貝特膠囊取得國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊(cè)證書

2025年10月28日，江蘇德源藥業(yè)股份有限公司按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的非諾貝特膠囊取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書（證書編號(hào):2025S03253），且視同通過一致性評(píng)價(jià)。

非諾貝特為貝特類藥物，用于降低有潛在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)患者的膽固醇水平。同貝特類藥物類似，其能減少低密度脂蛋白（LDL）和極低密度脂蛋白（VLDL）水平，增加高密度脂蛋白（HDL）的水平并降低甘油三酯水平。單獨(dú)使用或他汀類藥物聯(lián)合應(yīng)用與高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的治療。非諾貝特自1975年上市以來，它的療效和耐受性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證，是目前最常用的貝特類藥物之一。

非諾貝特膠囊是公司生產(chǎn)的首款貝特類降脂藥物，完善了公司在心血管領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，優(yōu)化了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司在心血管領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。